活著就有希望,盤點2018年FDA批準的抗癌新藥

來源:360健康 時間:2018-07-12
【導 讀】“我剛病的時候,老婆懷孕才6個月,每天特別想死。現在有藥有錢了,如果我兒子早點生孩子,我都可以當爺爺了。”

活著就有希望,盤點2018年FDA批準的抗癌新藥

來源:《我不是藥神》劇照

這是電影《我不是藥神》中白血病患者呂受益拿到從印度帶回的低價抗癌藥后,生出的幸福期許。可是最后因為沒有藥,期許變成了泡影。

是的,低價仿制藥給很多患者帶來了希望和機會。有藥沒錢是人禍,但尚有希望;有病沒藥,卻是無法打破的絕境。

?癌癥治療里程碑,國內首款PD-1上市

為了解決患者在國內無藥可用,6月20日召開的國務院常務會議發布決定讓國人更早、更快地用上抗癌新藥:

有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市,監管部門分別在3個月、6個月內審結。將進口化學藥品上市前注冊檢驗改為上市后監督抽樣,不作為進口驗放條件。

而中國癌癥患者翹首以盼的PD-1免疫療法nivolumab(Opdivo,俗稱“O藥”)在中國的上市,正是得益于政府在加快創新藥物審評審批方面的突破性進展。O藥從2017年11月1日到2018年6月15日,8個月左右的審批時間,較以往有了顯著的加快。

活著就有希望,盤點2018年FDA批準的抗癌新藥

注:紅框中為中國批準的O藥適應癥

作為我國批準注冊的首個以PD-1為靶點單抗藥物,O藥是全球第一個獲批上市的PD-1藥物。它通過利用人體自身免疫系統來抗擊癌癥的特性,使O藥成為多種腫癌癥的治療選擇。

2014年12月首次被FDA批準用于治療黑色素瘤,目前其已在全球超過60個地區獲得批準,包括美國、歐盟和日本。在美國,該產品已獲批15項適應癥,涉及包括非小細胞肺癌在內的8個瘤種:黑色素瘤、NSCLC、腎細胞癌、cHL、頭頸部鱗癌、尿路上皮癌、結直腸癌、肝細胞癌。

?新藥這么多,我們要好好活著

癌癥已經成為當下威脅人類健康的主要疾病之一,不少中晚期癌癥缺乏有效的治療手段,患者生存期短,而放化療副作用又大,患者常常無法耐受。然而近年來這種狀況逐漸改善,一些新藥研究取得突破性進展,給癌癥患者帶來了福音。

2018年上半年,美國FDA批準了不少抗癌新藥:

活著就有希望,盤點2018年FDA批準的抗癌新藥

除了以上已被FDA批準上市的新藥之外,還有大批已經提交受理有望獲批的藥物,比如:

首款不區分腫瘤來源的小分子抗癌藥物larotrectinib;

用于gBRCAm / HER-局部晚期/轉移性乳腺癌二線治療藥物PARP抑制劑Talazoparib;

肺癌EGFR靶向藥達克替尼;

……

這些新藥的具體上市時間還未公布,我們將持續關注,第一時間內會把消息帶給大家。

如果說天價藥買不起是可悲的,那么得了病卻無藥可醫就是患者最無奈的事情。不過好在全球大力投入新藥研發,我們也看到了抗癌新藥的累累碩果。而且目前中國政府正落實多項政策,加速新藥審批,督促藥物降價。

活著就有希望,盤點2018年FDA批準的抗癌新藥

總之,活著就有希望。


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標簽: 癌癥
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