用藥指南丨腎病乙肝患者該如何服用抗病毒藥物?

來源:360健康 時間:2018-02-02
【導 讀】兩天前,我接到一位朋友的電話,說一位乙肝患者對恩替卡韋耐藥,使用替諾福韋(TDF)又出現了腎損害,肌酐清除率已經下降到40 ml/min,現在需要改用替諾福韋艾拉酚胺(TAF),問我是否需要調整替諾福韋艾拉酚胺(TAF)的藥物劑量。今天,我查到了TAF的英文藥品說明書。

藥品說明書中的“2.3在有腎受損患者中的劑量”中是這樣寫的“有輕度、中度或嚴重腎損害的患者,無需調整VEMLIDY(TAF)的劑量調整。終末腎病患者(估算肌酐清除率<15 ml/min)不建議使用VEMLIDY(TAF)。

藥品說明書“5 警告和注意事項”中的“5.3新發腎受損或腎功能惡化的患者”是這樣寫的:“在VEMLIDY(TAF)臨床試驗中,沒有范可尼綜合征或近端腎小管受損的病例。病人服用以前的TDF或服用有腎毒性的其他藥物,包括非甾體類抗炎藥可增加腎損害和腎臟相關不良事件的風險。推薦所有病人在服用VEMLIDY(TAF)治療前應進行血清肌酐、血清磷、肌酐清除率、尿葡萄糖、尿蛋白的檢測和評估。在服用VEMLIDY(TAF)治療期間出現明顯的腎功能損害,應停止VEMLIDY(TAF)的治療。”

我也幫助這位病人查閱了文獻。已有多篇文獻報道,既往使用阿德福韋或替諾福韋(TDF)出現腎損害的患者換用替諾福韋艾拉酚胺(TAF)后腎功能好轉[1-4]。還檢索到1例多重耐藥且以往服用TDF出現腎損害,導致范可尼綜合征,達到3級腎損害,換用TAF后乙肝病毒很快得到抑制,腎功能未再繼續惡化[5]。另有1例HIV/HBV共感染的終末期腎病患者使用替諾福韋艾拉酚胺(TAF)治療獲得成功[6]。但是,TAF對腎臟非常安全嗎?并非絕對安全。我檢索文獻時發現,有1例因吸毒感染HIV/HCV的患者服用TDF出現腎損害,停藥腎功能后好轉,但因疾病復發改用TAF治療,腎損害再次加重,腎穿刺顯示腎小管線粒體損傷[7]。

根據藥品說明書和這些文獻報道,我認為這例打電話求助的病人可以考慮換用TAF,無須調整藥物劑量。因以前已經存在腎損害,在治療過程中應嚴密監測腎功能,并避免同時使用其他具有腎毒性的藥物。如果腎功能出現腎功能惡化,則應停止TAF的治療。

用藥指南丨腎病乙肝患者該如何服用抗病毒藥物?

References

[1] Garcia M, Le MG, Godet C, Beraud G, Chagneau-Derrode C, Roblot F. First case report of renal improvement on tenofovir alafenamide in an HIV/hepatitis B virus-coinfected patient with adefovir-induced Fanconi's syndrome. AIDS. 2016. 30(9): 1487-8.

[2] Mikula JM, Manion MM, Maldarelli F, et al. Tenofovir alafenamide as part of a salvage regimen in a patient with multi-drug resistant HIV and tenofovir-DF-associated renal tubulopathy. Antivir Ther. 2016. 21(6): 553-558.

[3] Karris MY. Short Communication: Resolution of Tenofovir Disoproxil Fumarate Induced Fanconi Syndrome with Switch to Tenofovir Alafenamide Fumarate in a HIV-1 and Hepatitis B Coinfected Patient. AIDS Res Hum Retroviruses. 2017. 33(7): 718-722.

[4] Gallagher A, Quan D, Gracey DM. Improvement in renal function and resolution of proteinuria in an HIV-infected patient switched from tenofovir disoproxil fumarate to tenofovir alafenamide. Intern Med J. 2017. 47(7): 826-827.

[5] Grossi G, Loglio A, Facchetti F, et al. Tenofovir alafenamide as a rescue therapy in a patient with HBV-cirrhosis with a history of Fanconi syndrome and multidrug resistance.LID - S0168-8278(17)32260-2 [pii]LID - 10.1016/j.jhep.2017.08.020 [doi]. J Hepatol. 2017 .

[6] Tartaglia A, Ferrara SM, Sica S, Santantonio T. Successful treatment with tenofovir alafenamide of a HIV/hepatitis B virus coinfected patient with HIV and hepatitis B virus drug resistance, end-stage renal disease on haemodialysis. AIDS. 2017. 31(16): 2314-2315.

[7] Novick TK, Choi MJ, Rosenberg AZ, McMahon BA, Fine D, Atta MG. Tenofovir alafenamide nephrotoxicity in an HIV-positive patient: A case report. Medicine (Baltimore). 2017. 96(36): e8046.

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  • 藥說
標簽: 乙肝
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